СТРАТЕГИЯ ВАКЦИНАЦИИ
от COVID-19 в Азербайджанской Республике на 2021-2022 годы
Вступление
Болезнь COVID-19 является инфекционным заболеванием, вызванным недавно обнаруженным вирусом SARS-CoV-2. Это заболевание, которое, в отличие от других заболеваний коронавирусного происхождения (SARS и MERS), обладает высокой инфекционной способностью и сопровождается атипичной пневмонией, начало быстро распространяться с конца 2019 года и охватило весь мир. 23 января 2020 года ВОЗ объявила чрезвычайное положение в связи с болезнью COVID-19, 28 февраля 2020 года объявила оценку опасности чрезвычайно высокой в глобальном масштабе и 11 марта 2020 года объявила, что ситуация с этим заболеванием достигла уровня пандемии.
Причины следующие:
- быстрое распространение болезни и широкий охват;
- 20% от общего числа случаев заболевания имеют среднюю, тяжелую и критическую клиническую прогрессию, а уровень летальности выше 3% (в некоторых странах до 10-15%);
- отсутствие готовности к пандемии, вызванной перегрузкой систем общественного здравоохранения в зависимости от экономического развития стран;
- отсутствие специальных методов лечения новой болезни COVID-19.
С 27 февраля 2020 года для предотвращения болезни COVID-19 в целях проведения профилактических и неотложных мер, нацеленных против угрозы от пандемии вируса SARS-CoV-2, при Кабинете министров Азербайджанкой Республики создан Оперативный штаб. В результате управления противоэпидемическими мероприятиями со стороны государства удалось избежать негативного воздействия текущего состояния на экономику страны.
Кроме того, наряду с введением карантинного режима со дня объявления пандемии, были осуществлены важные меры по усилению возможностей государственной системы здравоохранения, вводу в эксплуатацию новых модульных клиник, привлечению частных клиник к противоэпидемическим мероприятиям, обеспечению необходимыми лекарственными средствами, оборудованием и защитными средствами для лечения этой болезни. Низкий уровень заболеваемости среди населения в условиях пандемии по сравнению с другими странами, невысокий уровень смертности (на 1 октября 2020 года - 1,47%) отражают эффективность проводимых противоэпидемических мероприятий.
С начала пандемии на территории Азербайджанской Республики (28 февраля 2020 года в стране был зарегистрирован первый случай заражения COVID-19) и по данным на 15 января 2021 года было зарегистрировано 226 549 случаев заражения.
Среди инфицированных случаи тяжёлого течения заболевания составляют 6%, смертность - 1,1%. Люди с хроническими заболеваниями, вредными привычками, старше 65 лет, имеющие избыточный вес и употребляющие иммунодепрессанты и с др. подобными особенностями, переносят это заболевание в тяжелой форме, и среди них высокий процент смертности. В связи с этим, наряду со снижением уровня заражения среди населения, важным является сокращение среди инфицированных числа критически переносящих заболевание.
Учитывая продолжение пандемии, опасность заболевания COVID-19 для здоровья людей, необходимость решения жизненно важных задач, стоящих перед глобальной системой здравоохранения, ВОЗ заявила о мировой необходимости в вакцинах, обладающих мощными возможностями в борьбе с этой болезнью.
В настоящее время в ряде стран ведутся наблюдения за различными этапами клинических испытаний недавно разработанных вакцин. Ожидается, что нарушение цепи передачи вируса SARS-CoV-2 в результате вакцинации приведет к резкому снижению заболеваемости среди людей и устранению негативного влияния существующей болезни на систему здравоохранения. Вакцины, разработанные против COVID-19, в отличие от существующих вакцин, разрабатываются на новых научных платформах на основе совершенно новых молекулярных технологий. Ожидается, что в результате положительных клинических испытаний можно будет вводить вакцины, если они будут полностью безопасны для человеческого организма и докажут свою максимальную эффективность против вируса.
Государственная политика в области иммунопрофилактики в Азербайджане направлена на ограничение и устранение распространения инфекционных заболеваний, устранение заболеваемости и смертности среди населения. В условиях нынешней пандемии государством проводится соответствующая работа в этом направлении. Одним из них является проведение плановой вакцинации населения, что обусловило принятие "Стратегии вакцинации от COVID-19 в Азербайджанской Республике на 2021-2022 годы" (далее - Стратегия).
Стратегия включает в себя только меры по вакцинации, которые будут проводиться государством.
Законодательная база Стратегии
2.1. Законодательную базу Стратегии составляет закон Азербайджанской Республики "Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний". Согласно статье 3 этого закона, реализация государственной политики в области иммунопрофилактики осуществляется на основе следующих принципов:
2.1.1. необходимость профилактических прививок для всех граждан;
2.1.2. бесплатная профилактическая вакцинация населения в государственных и муниципальных медицинских учреждениях;
2.1.3. реализация целевых государственных и региональных программ;
2.1.4. государственный контроль над безопасностью, хранением и транспортировкой установленных вакцин;
2.1.5. государственный контроль в области выбора вакцины от COVID-19;
2.1.6. осуществление необходимых мер по обеспечению эффективности вакцинации;
2.1.7. проведение просветительских мероприятий среди населения;
2.1.8. обеспечение готовности медучреждений и медицинского персонала на этапе подготовки к вакцинации;
2.1.9. письменное уведомление о причине отказа при наличии реальных противопоказаний в период вакцинации;
2.1.10. медико-социальная защита граждан при возникновении непредвиденных и неопределенных поствакцинальных осложнений;
2.1.11. учет рисков осложнений, которые у населения может вызвать вакцина;
2.1.12. усовершенствование существующей системы статистического наблюдения;
2.1.13. развитие международного сотрудничества в области вакцинации.
2.2. В соответствии со статьей 6 данного закона, согласно требованиям, предъявляемым к профилактическим вакцинам, установлено проведение профилактических вакцин с согласия граждан, а также проведение профилактических вакцин в государственных и муниципальных медицинских учреждениях или в частной медицинской деятельности физическими и юридическими лицами, получившими специальное разрешение в установленном законом порядке. Профилактическая вакцина — это введение в организм человека медицинских иммунологических препаратов для создания специфического иммунитета к инфекционным заболеваниям.
Экономическое обоснование проведения вакцинации в Азербайджанской Республике
Расширение охвата и географии распространения вируса SARS-CoV-2 - возбудителя болезни COVID-19, привело к нарушению экономического равновесия, негативно отразившись на мировой экономике, международных финансовых и товарных рынках.
Трудности, возникающие в большинстве отраслей экономики в результате мер социальной изоляции в стране, отрицательно сказались на деловой активности и экономическом росте.
Для борьбы с пандемией, снижения ее негативного воздействия на экономику страны соответствующими распоряжениями Президента Азербайджанской Республики из государственного бюджета и других источников выделено в общей сложности около 2,5 млрд манатов.
Тем не менее, в 2020 году по сравнению с предыдущим годом производство ВВП сократилось на 4,3%, в том числе в ненефтяном секторе - на 2,6%, объем экспорта по сравнению с прошлым годом снизился на 30%, в том числе ненефтяной экспорт - на 5,2%, объем импорта - на 21,4%. Номинальные доходы населения страны в 2020 году снизились на 1,8% по сравнению с предыдущим годом.
В то же время, продолжающаяся в настоящее время пандемия в стране и рост заболеваемости в последнее время обусловливают необходимость реализации правительством дополнительного пакета экономической и социальной поддержки в этом направлении, поддержки пострадавших отраслей экономики и субъектов предпринимательства, осуществления стимулирующих мер, направленных на предотвращение неформальной занятости. Кроме того, наблюдение стабильного стремительного распространения инфекции в других странах привело к повторному введению строгих карантинных мер на всей территории страны и ужесточению мер социальной изоляции.
В целях защиты здоровья людей в стране, эффективной организации борьбы с пандемией с малыми средствами более целесообразным считается осуществление мер по вакцинации.
Цель Стратегии
4.1. Целью Стратегии является предотвращение широко распространенной в настоящее время болезни COVID-19 с помощью вакцинации, снижение заболеваемости и смертности.
4.2. Другой целью Стратегии является проведение на первом этапе вакцинации группы высокого риска населения Азербайджанской Республики с точки зрения социальной и медицинской, а на следующем этапе - других групп населения, указанных в разделе 8.
Принципы Стратегии
5.1. Для успешного проведения вакцинации против COVID-19 Стратегия основывается на следующих принципах:
5.1.1. добровольность - осознавая сложившуюся эпидемическую ситуацию и опасность распространения инфекции принятие гражданином решения о добровольном участии в вакцинации с целью сохранения своего здоровья и здоровья окружающих;
5.1.2. безопасность - выбор эффективной, качественной и безопасной вакцины для защиты здоровья населения и борьбы с COVID-19, вызванным вирусом SARS-CoV-2;
5.1.3. прозрачность – прозрачность и доступность для населения информации о финансировании (государственный бюджет, Фонд поддержки борьбы с коронавирусом и др.) и выполнения процесса вакцинации;
5.1.4. поэтапность - реализация Стратегии в виде этапов подготовки, исполнения и поствакцинального периода;
5.1.5. справедливость – обеспечение справедливой вакцинации в борьбе с пандемией для каждого человека (с приоритетом для групп риска) независимо от его уровня дохода, места жительства и других отличительных особенностей;
5.1.6. ответственность - ответственное и своевременное выполнение программы вакцинации ввиду того, что деятельность всех заинтересованных сторон, участвующих в вакцинации, напрямую влияет на здоровье населения и доверие общества;
5.1.7. сотрудничество - установление на международном уровне конструктивных сотруднических отношений со всеми заинтересованными сторонами в борьбе с пандемией.
Нацеленность Стратегии
6.1. Основной целью Стратегии является стабилизация эпидемиологической ситуации, снижение заболеваемости и смертности. Для достижения этой цели необходимо предпринять следующие шаги:
6.1.1. максимальный охват вакцинацией групп населения высокого риска с социально-медицинской точки зрения.
Задачи Стратегии
7.1. Для достижения стратегических целей определены следующие задачи Стратегии:
7.1.1. руководство действующим законодательством при проведении вакцинации с учетом рекомендаций ВОЗ и международного опыта;
7.1.2. проведение просветительских мероприятий среди населения для расширения охвата вакцинации;
7.1.3. эффективное использование всех международных платформ сотрудничества по вакцинации;
7.1.4. усовершенствование управления существующей системой здравоохранения на этапе подготовки, выполнения и поствакцинального периода;
7.1.5. разработка и внедрение индикаторов краткосрочного и долгосрочного мониторинга для оценки результатов вакцинации.
Группы населения, вакцинируемые от COVID-19
8.1. Реализация Стратегии предполагает охват населения в целом, прежде всего групп населения с высоким риском с социально-медицинской точки зрения. Меры, принимаемые в целях стабилизации эпидемиологической ситуации, вызванной COVID-19, и снижения его негативных последствий, включают усиление работы системы здравоохранения, служб иммунизации и соответствующей логистики.
8.2. Вакцинацию от COVID-19 планируется провести с максимально полным охватом групп населения высокого риска с социально-медицинской точки зрения и на основе добровольности среди населения в целом.
8.3. Группы населения высокого риска, охватываемые вакцинацией от COVID-19 приведены ниже:
8.3.1. социальные:
работники здравоохранения (врачебный, средний и младший медицинский персонал, технический персонал);
сотрудники правоохранительных органов;
военнослужащие;
задержанные, арестованные и осужденные лица;
работники сферы образования и социального сектора, постоянные постояльцы социальных учреждений, работники центров ASAN Xidmət и DOST, сектора общественного транспорта, операторы и поставщики телекоммуникационных услуг и работники, непосредственно контактирующие с населением в почтовом и банковском секторах;
8.3.2. медицинские:
пожилое население ≥65;
хронические заболевания дыхательных путей, хронический гемодиализ, сахарный диабет II типа (≥50), ожирение (≥18).
Группы населения, вакцинируемые от COVID-19 по этапам:
Этап вакцинации
Группа населения
1-й этап
А. Работники здравоохранения
Б. Лица старше 65 лет
В. Коллектив, привлеченный правоохранительными органами к противоэпидемическим мерам
2-й этап
А. лица высокой группы риска с медицинской точки зрения (с хроническими заболеваниями дыхательной системы, гемодиализ, диабет, ожирение)
Б. лица в возрасте 50 лет и старше, имеющие хотя бы одно хроническое заболевание
К. работники образования и социального сектора, постоянные постояльцы социальных учреждений, работники центров ASAN Xidmət и DOST, сектора общественного транспорта, операторы и поставщики телекоммуникационных услуг, работники, непосредственно контактирующие с населением в почтовом и банковском секторах
Д. лица, работающие в условиях повышенного риска (в жизненно важных для функционирования общества сферах и в сферах более высокого риска – национальной и региональной безопасности, юстиции, финансов и др.)
Критерии отбора вакцин от болезни COVID-19
9.1. При выборе вакцинных препаратов за основу берутся следующие критерии:
9.1.1. безопасность вакцинных препаратов (число возможных реакций и осложнений после вакцинации минимально);
9.1.2. эффективность вакцинных препаратов (иммунный статус организма человека после вакцинации достаточен для устойчивости к этой инфекции).
9.2. Отбор вакцин осуществляется в соответствии с международными стандартами на основе результатов клинических испытаний Фазы 3 на основании заключения специально созданной для этой цели Министерством здравоохранения Азербайджанской Республики, Госагентством по обязательному медицинскому страхованию, Объединением по управлению территориальными медицинскими подразделениями Комиссии (в составе которой авторитетные профильные ученые, медицинские специалисты и международные эксперты).
На основании этого заключения Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики обращается в Кабинет министров Азербайджанской Республики для утверждения выбора вакцины.
9.3. В случае обострения эпидемиологической ситуации в стране (значительное обострение инфекции среди населения, значительное повышение уровня заболеваемости с тяжелым течением и летальным исходом среди заболевших, недостаточность в связи с этим мер по охране здоровья населения) в качестве чрезвычайной ситуации Министерство здравоохранения Азербайджанской Республики может обратиться в Кабинет министров Азербайджанской Республики с предложением о проведении экстренной вакцинации против COVID-19.
Информация о вакцинах от COVID-19
10.1. ВОЗ считает наиболее эффективным методом разработку и использование эффективной вакцины в качестве противоэпидемических мер в борьбе с COVID-19, и по данным организации, по всему миру соответствующие исследования проводятся 35 компаниями и клинико-научными лабораториями над 200 вакцинами-кандидатами. Три из них поддерживаются CEPI. 40 кандидатов, готовых к производству, находятся на стадии различных испытаний на людях, и только 7 вакцин находятся на стадии третьей фазы клинических испытаний.
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ПЛАТФОРМЫ ВАКЦИН
Платформа
Преимущества и недостатки
На основе выбранного белка
Отличается технической безопасностью, в нем содержатся только отобранный белок вируса. Вводится несколько раз для полного формирования иммунитета
На основе вирусоподобных частиц
Вакцина, разработанная на этой платформе, похожая на вирус, содержит несколько специфичных для вируса
Белков. Полностью безопасна, но отличается технической сложностью и не предназначена для массовой вакцинации
Вакцины ДНК и РНК
Научные и клинические основы разработки этих вакцин не изучены
На основе вектора (реплицируемые и не реплицируемые)
Технология данного вида вакцины вводит в структуру нейтрального для организма человека вируса небольшую белковую цепь SARS-CoV-2. Получение иммунного ответа и эффективность возможны только клиническими испытаниями
На основе ослабленного живого вируса и инактивного вируса
Разрабатывается на основе классической технологической платформы и известна эффективностью. Вакцина с инактивированным вирусом для формирования долгосрочного иммунитета должна вводиться несколько раз
это должно быть включено. Планируется разовый ввод ослабленного живого вируса, однако может вызвать определенные болезни в организме человека.
Обязательные технические условия, необходимые для вакцинации
11.1. Обязательные технические условия, необходимые для введения вакцины, следующие:
11.1.1. Условия "холодной цепи" - создание специальной инфраструктуры, необходимой для ввоза вакцин в страну, их хранения и доставки на пункты;
11.1.2. база данных – подготовка обширной единой базы данных по вакцинации COVID-19 (напр. e-Təbib), интеграция с другими соответствующими базами данных и анализ всей информации, собранной в базе данных;
11.1.3. условия пунктов вакцинации – обеспечение пунктов вакцинации необходимыми принадлежностями, обучение персонала и проведение других подготовительных мероприятий;
11.1.4. паспортизация - удовлетворение определенных потребностей в паспортизации для текущего учета и наблюдения за привитыми лицами на основании заключительных рекомендаций.
Финансирование Стратегии
12.1. Финансирование Стратегии осуществляется за счет следующих источников:
12.1.1. платежи за приобретение вакцин – за счет средств, собранных в Фонде поддержки борьбы с коронавирусом Азербайджанской Республики;
12.1.2. платежи за проведение других мероприятий по вакцинации – за счет средств, предусмотренных в разделе "Здравоохранение" централизованных расходов госбюджета Азербайджанской Республики на соответствующие годы.
12.2. Для финансирования Стратегии могут быть использованы и другие источники финансирования, не запрещенные законодательством.
Основные направления деятельности Стратегии
13.1. Основные направления деятельности по реализации Стратегии, с учетом готовности как системы здравоохранения, так и других соответствующих государственных структур, определяют поэтапные мероприятия по их реализации, ответственные за исполнение госорганы, а также сроки исполнения.
13.2. Основными направлениями деятельности Стратегии являются:
13.2.1. подготовка процесса вакцинации и инфраструктуры;
13.2.2. финансирование;
13.2.3. проведение оценки;
13.2.4. выбор вакцин;
13.2.5. создание соответствующих условий для хранения вакцин;
13.2.6. закупка и ввоз вакцин в страну;
13.2.7. подготовка пунктов вакцинации и раздача вакцин;
13.2.8. обучение оперативного персонала, выполняющего вакцинацию;
13.2.9. проведение вакцинации;
13.2.10. контроль за мерами вакцинации;
13.2.11. проведение мониторинга и оценки в поствакцинальном периоде;
13.2.12. регулярное просвещение населения.
Создание системы мониторинга и оценки вакцинации
14.1. Для оценки выполнения задач Стратегии должны быть определены показатели процесса и результата. Здесь должны быть определены поставленные перед Стратегией задачи, и должен осуществляться регулярный мониторинг необходимых показателей.
14.2. Система мониторинга и оценки должна предоставлять информацию, необходимую для оценки реализации Стратегии, выявления, устранения проблем и принятия соответствующих мер.
14.3. Определение показателей процесса и результата:
- по медицинским показаниям;
- по эпидемиологической ситуации;
- по экономическим показателям.
14.4. Регулярные процедуры мониторинга и оценки:
- по гражданам;
- по участкам и регионам;
- по качеству обслуживания.
14.5. Контроль исполнения и своевременное устранение неполадок:
- по медицинскому персоналу;
- по вакцинам;
- по ответственным учреждениям.
14.6. Поддержка деятельности по мониторингу и оценке:
- По “холодной цепи”;
- по базе данных и анализу;
- по просвещению.
О поэтапной реализации стратегии на 2021-2022 годы
ПЛАН ДЕЙСТВИЙ
15.1. Этап подготовки к вакцинации от COVID-19
15.1.1. Создание механизмов координации в рамках вакцинация от болезни COVID-19
Минздрав,
2021
ГАОМС, TƏBİB
15.1.2. Подготовка необходимых методических рекомендаций и клинических протоколов по вакцинации от болезни COVID-19
Минздрав,
2021
ГАОМС, TƏBİB
15.1.3. Подготовка формы отчетности о вакцинации
(статистические, эпидемиологические и др.)
Минздрав,
2021
ГАОМС, TƏBİB
15.1.4. Создание базы данных группы высокого риска населения с социально-медицинской точки зрения, в том числе тех, которых следует вакцинировать
Минздрав,
2021
ГАОМС, TƏBİB, МТСЗН,
ГАОУГСИ
15.1.5. Определение вакцины от болезни COVID-19 и обеспечение финансирования на покупку
Минздрав, Минфин, ГАОМС
2021-2022
15.1.6. Улучшение технической инфраструктуры для обеспечения требуемого объема системы "холодной цепи" на складах, выделенных на республиканском уровне под хранение иммунологических препаратов (вакцин)
Минздрав, ГАОМС,
2021-2022
TƏBİB
15.1.7. Усовершенствование соответствующей лабораторной базы для усиления эпидемиологического контроля над инфекционными болезнями
Минздрав, ГАОМС,
2021-2022
TƏBİB
15.1.8. Разработка механизма утилизации использованных материалов для вакцинации, шприцев и отходов, образующихся при вакцинации
Минздрав, МЭПР, ГАОМС, TƏBİB
2021-2022
15.1.9. Подготовка инструкций по эпидемиологическому и лабораторному контролю для медицинских работников на местах и проведение тренингов по ним
Минздрав, ГАОМС,
2021-2022
TƏBİB
15.1.10. Разработка плана мониторинга и оценки, включая необходимые показатели для регулярного мониторинга и оценки процесса вакцинации
Минздрав, ГАОМС,
2021-2022
TƏBİB
15.1.11. Обеспечение необходимыми принадлежностями для проведения серологического скрининга перед вакцинацией от COVID-19 (в соответствии с рекомендациями производителя вакцины) групп высокого риска с социально-медицинской точки зрения
Минздрав, ГАОМС,
2021-2022
Минфин, TƏBİB
15.1.12. Разработка и внедрение механизмов немедленного устранения недостатков, выявленных в результате мониторинга процесса вакцинации
Минздрав, ГАОМС, TƏBİB
2021-2022
15.1.13. В соответствии с доказательным опытом и рекомендациями ВОЗ и соответствующих международных организаций, работающих в этой области, определение новых методик профилактики инфекционных заболеваний и вакцинации против COVID-19, апробация их применения, эффективности и действенности, проведение соответствующих научных исследований и исследований, поддержка и анализ результатов
Минздрав, ГАОМС, НАНА, TƏBİB
2021-2022
15.2. Реализация мероприятий по вакцинации от COVID-19 на уровне амбулаторно-поликлинических учреждений
15.2.1. Создание пунктов вакцинации против COVID-19 при государственных амбулаторно-поликлинических учреждениях
Минздрав, ГАОМС,
2021
TƏBİB, Минюст
15.2.2. Проведение серологического скрининга (в соответствии с рекомендациями производителя вакцины) перед вакцинацией от COVID-19 социально и социально уязвимых групп населения высокого риска
Минздрав, TƏBİB,
2021-2022
ГАОМС, Минюст
Минфин,
15.2.3. Реализация кампании по вакцинации от COVID-19
Минздрав, TƏBİB,
2021-2022
ГАОМС, Минюст
15.2.4. Принятие мер, направленных на решение возможных срочных и неотложных ситуаций, которые могут возникнуть в процессе вакцинации
Минздрав, TƏBİB,
В период вакцинации
ГАОМС, Минюст
15.3 Мониторинг и оценка иммунного состояния населения в поствакцинальной стадии
15.3.1. Регистрация поствакцинальных осложнений и принятие мер
Минздрав, Минюст
Поствакцинальный период
ГАОМС, TƏBİB,
15.3.2. Расследование случаев заражения COVID-19 после вакцинации
Минздрав, Минюст
Поствакцинальный период
ГАОМС, TƏBİB,
15.3.3 Классификация постваксинальных осложнений (по вероятным, непредвиденным и неопределенным осложнениям)
Минздрав, Минюст
Поствакцинальный период
ГАОМС, TƏBİB,
15.3.4 Оценка эпидемиологической ситуации в результате проведенной вакцинации
Минздрав, Минюст
Поствакцинальный период
ГАОМС, TƏBİB,
15.4. Проведение мониторинга и оценки вакцинации
15.4.1. Регулярный мониторинг процесса вакцинации
Минздрав,
2021-2022
ГАОМС, TƏBİB,
15.4.2. Анализ зарегистрированных показателей, связанных с проведением мониторинга и оценки в поствакцинальном периоде (уровень заболеваемости, возникшие осложнения, (вероятные, непредвиденные и неопределенные осложнения и др.)
Минздрав, TƏBİB,
2021-2022
ГАОМС,
15.5 Работа по просвещению о проведении вакцинации от COVID-19
15.5.1. Содействие вакцинации от COVID-19 посредством средств массовой информации и соответствующих структур
Минздрав,
2021-2022
ГАОМС, TƏBİB,
Национальный совет телерадиовещания, Совет по прессе
Примечание.
В ходе реализации мероприятий, предусмотренных подпунктами 15.1.1-15.1.3, 15.1.5, 15.1.8, 15.1.11, 15.1.13, 15.2.3, 15.3.1-15.3.4, 15.4.1 и 15.4.2 Стратегии предусмотрено сотрудничество с ВОЗ.