Ведущий медицинский интернет-сайт Баку
Исследователи из Университета Эмори (Атланта) набирают добровольцев для участия в испытании экспериментальной пероральной вакцины против бактерии шигелла (Shigella), которая вызывает дизентерию (шигеллез). Объявление об этом размещено на сайте Университета.
За участие в клинических исследованиях участникам обещано вознаграждение до 4250 долларов.
Дизентерия - распространенная и, если запоздать с лечением, смертельно опасная кишечная инфекция. После заражения у человека начинается диарея, сопровождающаяся высокой температурой и болью в животе. В тяжелых случаях, если не принять срочных мер, человек может погибнуть от интоксикации и обезвоживания. Особенно опасна эта инфекция для детей.
По данным ВОЗ, шигелла является ведущей причиной бактериальной диареи во всем мире, на ее долю приходится более 200 тысяч смертей ежегодно. В США регистрируется почти полмиллиона случаев заболевания в год.
Для лечения дизентерии применяют антибактериальные препараты, но в последние годы распространились устойчивые к антибиотикам штаммы патогена. Поэтому многие научные коллективы, включая и Центр вакцинации университета Эмори, пытаются разработать альтернативный вариант лечения - вакцину.
В препарате, разработанном командой исследователей, используется ослабленная версия бактерии шигелла, которая принимается перорально (через рот). Пробная фаза клинических исследований уже началась, но набор добровольцев продолжается - всего предполагается привлечь 120 человек в возрасте от 18 до 49 лет, у которых в прошлом не было случаев заболевания шигеллой или синдромом раздраженного кишечника.
Исследование предполагает, что люди будут намеренно подвергаться воздействию патогена и возможности заболевания. Сначала участники выпьют вакцину либо в полной, либо половинной дозировке, а затем подвергнутся заражению шигеллой, выпив раствор, содержащий живые бактерии. Естественно, все время, пока продлятся испытания, добровольцы будут под пристальным наблюдением врачей. Испытания проводятся в клинике Эмори Хоуп в Джорджии и в медицинском центре детской больницы Цинциннати в Огайо.
Насколько опасно участие в подобных исследованиях вакцины или лекарства?
Отметим, что испытания лекарственных препаратов на людях (эта стадия называется "клинические исследования") начинаются только после полного и успешного завершения доклинических исследований на животных - сначала на грызунах, а затем на обезьянах. Любой препарат с помощью тестирования на животных должен подтвердить свою безопасность (нетоксичность как в кратковременном, так и долгосрочном плане, включая возможное влияние на фертильность) - только после этого его допускают к исследованиям с участием людей.
www.bakumedinfo.com