ВЫ Находитесь: ГЛАВНАЯ Медицина Азербайджана Минздрав готовит документы для ведения в стране клинических экспериментов

Минздрав готовит документы для ведения в стране клинических экспериментов

В Азербайджане утверждена «Инструкция о надлежащей клинической практике». Соответствующее постановление подписал министр здравоохранения Огтай Ширалиев.  Документ определяет требования к планированию всех фаз клинических испытаний, лекарственных препаратов на людях, составлению отчетов, а также перечень необходимых для исследований документов.

Надлежащая клиническая практика (Good Clinical Practice; GCP) представляет собой международный этический и научный стандарт планирования и проведения исследований с участием человека в качестве субъекта, а также документального оформления и представления результатов таких исследований.

Подобные исследования (за исключением обоснованных случаев) должны проводиться с участием пациентов, имеющих заболевание, для лечения которого предназначен исследуемый продукт. Субъекты в таких исследованиях должны находиться под особо тщательным наблюдением, и их участие должно быть прекращено, если есть основания полагать, что они испытывают чрезмерный дискомфорт.

www.bakumedinfo.com
 
Интересная статья? Поделись ей с другими: