Здоровье - медицинский портал Азербайджана

Коллегия Министерства здравоохранения Азербайджанской Республики приняла решение «Об утверждении некоторых нормативно-правовых актов, регулирующих фармацевтическую деятельность». Согласно решению, утверждены «Требования к производству, перевозке и хранению лекарственных средств», «Требования к оптовой продаже лекарственных средств», «Требования к аптечным организациям и правила отпуска лекарств аптечными организациями".

Согласно «Требованиям к производству, перевозке и хранению лекарственных средств», система требований по производству лекарственных средств состоит из ряда структурных элементов. В этот ряд включены: фармацевтическая система качества, требования о рабочем персонале, сферы и оборудование, документация, производство, проверка качества, организация, находящаяся вне области действия (аутсорсинг), жалобы, недостатки относительно качества, возврат продукции и т.д.

Согласно правилам, на предприятиях оптовой продажи должны быть подготовлены Стандартные операционные процедуры. За организацию системы управления качеством ответственен руководитель предприятия.

По требованиям, если аптеки, находящиеся в собственности государства или работающие на основе лицензии, не отвечают данным требованиям, министерством принимаются меры по приостановке действия или аннулированию лицензии аптеки, предусмотренные в Законе Азербайджанской Республики «О лицензиях и разрешениях». Помимо этого, предприятие оптовой продажи должно быть обеспечено лицензией вышесказанного Закона.