Ведущий медицинский интернет-сайт Баку
Регулирующие органы США выпустили предупреждения о риске серьезных повреждений печени в случае приема одобренного для лечения первичного билиарного холангита препарата Окалива компании Intercept Pharmaceuticals.По данным FDA, с момента выхода препарата на рынок в мае 2016 года произошло 19 смертей пациентов, его принимавших, причем, в 8 случаях экспертам была предоставлена информация о причинах гибели пациентов. В 7 случаях смерть наступила в результате прогрессирования ПБХ, в 1 – от сердечно-сосудистого заболевания.
В 7 случаях пациенты принимали препарат в дозировке, отличающейся от официально рекомендованного регулятором. FDA также выявило 11 случаев серьезного повреждения печени при приеме Окалива.
Пока FDA не планирует выводить препарат из обращения, однако рекомендует врачам перед его назначением определять исходную функцию печени пациента и сообщать пациентам о необходимости строгого соблюдения рекомендуемых дозировок.
www.bakumedinfo.com
| < Предыдущая | Следующая > |
|---|