В России после испытаний официально зарегистрированы реагенты для диагностирования вируса лихорадки Эбола в организме. Об этом, сообщает портал bakumedinfo со ссылкой на Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Росздравнадзор после проведенных испытаний и экспертизы качества, эффективности и безопасности, зарегистрировал «Набор реагентов для определения РНК вируса лихорадки Эбола, вариант Заир (EBOV Zaire), в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) для диагностики in vitro «АмплиСенс® EBOV Zaire-FL»по ТУ 9398-232-01897593-2014» производства ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора.
Набор реагентов предназначен для качественного определения РНК вируса лихорадки Эбола в биологическом материале, полученном от человека (цельная кровь, слюна, моча, тканевой биопсийный материал). Реагенты будут применяться в клинической лабораторной диагностике для исследования биологического материала лиц с подозрением на лихорадку Эбола вне зависимости от формы и наличия первых проявлений заболевания.
На регистрацию данный набор реагентов был подан в сентябре 2014 года.
Ранее для диагностики использовался «Набор реагентов для амплификации к ДНК вируса Эбола (Заир, Судан) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией в режиме реального времени (для приборов Rotor-Gene 6000/3000)» производства Института медицинской биотехнологии ФГУН ГНЦ ВБ «Вектор».
www.bakumedinfo.com
< Предыдущая | Следующая > |
---|